FDA批准的治疗乳腺癌的新治疗方法-安德鲁医药咨询

本周早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)  批准了分子靶向治疗性核糖体(Kisqali),与任何芳香酶抑制剂联合用于初步治疗具有特定亚型乳腺癌的绝经后妇女:激素受体(HR) -阳性,HER2阴性,晚期乳腺癌。

Ribociclib,乳腺癌晚期

使用多光子显微镜和内源荧光获得乳腺癌肿瘤及
其微环境的图像。图片由美国国家癌症研究所提供。

当控制正常细胞的繁殖和寿命的有序过程出现问题时,会出现癌症。对于在美国诊断为HR阳性的每四例乳腺癌中,大约三分之一的癌细胞增殖是由激素雌激素和/或孕酮引起的。

诊断为晚期HR阳性,HER2阴性乳腺癌的大多数绝经后妇女用抗激素治疗如芳香酶抑制剂治疗。然而,这些女性中的大多数最终会因疾病复发而变得对这些治疗药物具有抗性。

Ribociclib是一种分子靶向的治疗剂,其阻断在驱动细胞增殖 - 细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)和CDK6中起作用的两种特异性蛋白质的功能。因此,研究人员开始测试是否将罗非昔布加入芳香酶抑制剂治疗可能会延迟或阻止抗药性的出现。

从结果三期MONALEESA-2的临床试验,导致ribociclib本周的批准表明,该组合确实延缓绝经后HR阳性,HER2阴性乳腺癌晚期疾病的进展。具体来说,结果,这是发表在去年年底新英格兰医学杂志,结果表明18个月后,无进展生存率为那些随机分配安慰剂在这些随机分配ribociclib和来曲唑和42.2%之间的63.0%,而来曲唑。此外,对于含安慰剂的手臂的患者,中位无进展生存期为14.7个月,对于含有ribociclib的手臂尚未达到。

Ribociclib是FDA批准的第二个CDK4 / 6抑制剂,用作具有晚期HR阳性,HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女的初始治疗的一部分。如安德鲁医药咨询之前讨论的,第一个CDK4 / 6抑制剂 - 巴布奇利布(Ibrance)在2015年2月被批准用于该指示; Janet Klein的经验强调了这种分子靶向治疗方法改善患者生活的能力

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