Tagrix 80mg AZD9291 Osimertinib 奥希替尼 价格多少?孟加拉原厂咨询

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印度安德鲁医药咨询面对越来越多的客户咨询,就干脆直接详细的给大家来介绍一下。首先从Tagrix是什么说起,2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右,如此神奇的抗癌药物又给更多患者带来了希望,那么又有人说了。Tagrisso 和Tagrix 名字都不一样啊,这个就是下面我们要来说的。

      Tagrisso(也就是通常说的AZD9291)  AZD9291的商品名是Tagrisso中文名叫塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。

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       目前,针对晚期或转移性NSCLC且EGFR突变患者,吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是最为推荐的一线治疗药物。然而多数患者服用这些药物后不久便会产生耐药性,之所以出现这种情况是因为癌细胞能够通过T790M基因突变和改变生长方式来逃避EGFR抑制剂的治疗活性(患者产生了T790M基因突变,从而对吉非替尼及厄洛替尼产生了耐药)。第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂Tagrisso(AZD9291)可针对T790M基因突变的EGFR进行打击,也就是说,对于晚期NSCLS患者,若对易瑞沙和特罗凯产生了耐药性,或者在没有受过任何治疗的情况下就发现有T790M基因突变时,可切换成AZD9291继续进行有效治疗。 但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的价格让大多数人望而却步,据安德鲁医药咨询得出阿斯利康Tagrisso美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),一个月的用量为两盒。也就是说,一个月就要花17万在用药上,想必绝大多数家庭都难以承担。也叫众多患者垂头丧气。

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        然而肺癌新药Tagrisso(AZD9291)上市仅半年多后,孟加拉的世界一流制药集团Beacon制药于当年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix(塔格瑞斯)也就是通常所说的孟加拉9291 或者习惯上讲的印度9291,并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分和疗效完全一致,但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。

孟加拉AZD9291服用说明书

孟加拉AZD9291(奥斯替尼)的服用剂量与给药方法

孟加拉AZD9291_Tagrix_塔格瑞斯 的治疗应由一位在抗癌治疗方面资深的内科医师指导。

当考虑使用孟加拉AZD9291_Tagrix_塔格瑞斯来治疗局部或转移性NSCLC时,有必要确定EGFR的T790突变状态。。

服用剂量

孟加拉AZD9291_Tagrix_塔格瑞斯的推荐剂量是80 mg,每日1次(直至出现疾病进展或无法耐受的毒性作用)。

若错过一次服用孟加拉AZD9291_Tagrix_塔格瑞斯,则应追服错过的剂量(除非下一次服药时间在12小时内)。

孟加拉AZD9291_Tagrix_塔格瑞斯应在每天固定时间服用,可以与或不与食物同服。

剂量调整

基于个体安全性与耐受性,可能需要中断服药和/或减低服药剂量。若需要减低剂量,则应降至40 mg,每日1次。

对于不良毒性反应的减量指南列于表1。

表1:对于不良反应的TAGRISSO剂量调整

  • 靶器官      不良反应a                                                              剂量调整
  • 肺部          LD/肺炎                                                              永久性终止使用TAGRISSO
  • 心脏         至少2次独立的ECG发现QTc间隔大于500毫秒。      暂停服用TAGRISSO,直至QTc间隔低于481毫秒                                                                                                             或  恢复至基线水平(若基线QTc大于或等于481豪                                                                                                            秒) 后可在低剂量(40 mg)重新开始 服用。QTc间期延长伴有严重心律不齐的体征/症状        永久性终止使用TAGRISSO
  •  其他         等级3或更高的不良反应                                  暂停服用  TAGRISSO,至多3周。

若在暂停 TAGRISSO至3周后, 缓解至等级0-2,    

则可以在相同剂量(80   mg)或较低剂(40mg)                        重新开始TAGRISSO的治疗。

若暂停至3周后等级3或更高的不良反应未缓解至等级0-2                永久性终止使用TAGRISSO

a 注:由国立癌症研究所(NCI)不良反应通用标准术语(CTCAE)第4.0版分级的临床不良反应强度。

ECG:心电图; QTc:经心率校正的QT间期

特殊人群

对于患者年龄、体重、性别、种族与吸烟状况不需进行剂量调整。

肝脏损害

对于轻度肝损害患者(总胆红素≤正常值上限(ULN)与谷草转氨酶(AST)>ULN或总胆红素>1.0至1.5倍的ULN与任何AST值)不需要进行剂量调整,但TAGRISSO对这些患者需谨慎使用。此药品在中度或重度肝损害患者中的安全性与有效性尚不明确。在可获取相关信息之前,不建议存在中度或重度肝功能损害的患者使用。

肾脏损害

对于存在轻度与中度肾损害的患者不需进行剂量调整。对于存在重度肾损害的患者,目前使用此药品的数据有限。此药品在终末期肾病[Cockcroft与Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15 mL/min]或正在透析治疗的患者中的安全性与有效性尚不明确。对于严重与终末期肾损害的患者需谨慎使用。

儿童患者

TAGRISSO在儿童或小于18岁的青少年患者中的安全性与有效性尚不明确。目前无相关数据。

服用方法该药品经口服用药。每日一次/推荐80mg

二.9291的价格

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阿斯利康公布的9291(奥斯替尼)价格;约12500美金,折合人民币近80000元左右,每片的价格高达1300元人民币。其规格为;片剂,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。

孟加拉Beacon制药是国际顶尖医药厂商 孟加拉 Tagrix AZD9291(奥斯替尼)公布价格;

孟加拉Beacon制药公布的9291(奥斯替尼)公布价格;

每盒折合人民币约9000元左右,  其规格为;片剂,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。

印度Incepta公司仿制版9291(奥斯替尼)公布价格;7000元左右

  有关更多信息,请咨询  印度安德鲁医药咨询

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