印度帕妥珠单抗Perjeta哪里买|印度帕妥珠单抗Perjeta药品说明书

印度帕妥珠单抗Perjeta药品说明书介绍

美国食品和药物管理局于近日批准一种新的抗HER2疗法——Perjeta(帕妥珠单抗)用于治疗HER2-阳性的晚期(转移性)乳腺癌。
HER2是一种参与正常细胞生长的蛋白质。在某些类型的癌细胞中,HER2的数量会增加(HER-2阳性),包括一些乳腺癌。在这些HER-2阳性乳腺癌中,HER2蛋白促成了癌细胞的生长和生存。
Perjeta是一种通过生物技术方法生产的人源化单克隆抗体。它通过静脉给药,并被认为作用于与曲妥珠单抗不同的靶点,从而使得HER-2阳性乳腺癌细胞的生长和生存进一步降低。
因为可能存在影响该药物长期供应的生产问题,FDA目前限制批准未受这些问题影响的药品。Perjeta的制造商基因泰克公司一直致力于设法及时解决这些生产问题。
PERJETATM (pertuzumab)注射剂,静脉使用
美国初次批准:2012
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英文药名:Perjeta(pertuzumab)
生产厂家:美国罗氏旗下基因泰克公司生产
制造商:罗氏制药
描述英文药名:Perjeta(pertuzumab)
中文药名:帕妥珠单抗注射剂
生产厂家:美国罗氏旗下基因泰克公司生产
适应证和用途
PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,治疗人群为:既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。
剂量和给药方法
(1)只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。
(2)初始剂量为840 mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420 mg,历时30至60分钟静脉输注。
剂型和规格
420 mg/14 mL,单次用小瓶。
禁忌证
无。
警告和注意事项
(1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
(2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消给药。
(3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。
(4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
不良反应
用PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
在特殊人群中使用
(1)哺乳期女性:终止哺乳或终止PERJETA,考虑药物对母亲的重要性。
(2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注

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