2017年美国FDA批准最新抗癌靶向药——肺癌、肝癌、乳腺癌、膀胱癌、白血病等多个癌种19种药物

2017年上半年FDA批准了一系列抗癌新药,涵盖了肺癌、肝癌、乳腺癌、膀胱癌、白血病等多个癌种19种药物(CFDA也要加速啊)。在这些获批的药品中,PD-1抗体派姆单抗(Keytruda)独领风骚,获批适应证最多,同时它也是FDA有史以来首次批准的不区分肿瘤来源的抗癌靶向药物(印度安德鲁医药咨询)。

肺癌靶向药物:

美国FDA于2017年4月28日,加速批准Takeda公司的brigatinib(ALUNBRIG片剂)用于ALK阳性的转移性NSCLC患者的治疗。这些患者在克唑替尼治疗期间出现了进展或无法耐受克唑替尼。

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赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。

 

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美国FDA于5月10日,加速批准默克公司的PD1抗体派姆单抗(KEYTRUDA)与培美曲塞和卡铂联合应用于转移性NSCLC初治患者的治疗。(无需考虑PD-L1表达)。另外还批准了PD1抗体派姆单抗(KEYTRUDA)针对所有MSI-H(微卫星高不稳定)和dMMR(基因错配修复)的实体肿瘤治疗。世界上第一次不按照病种批准。

派姆单抗, Keytruda

默克公司的PD1抗体派姆单抗(KEYTRUDA),派姆单抗, Keytruda

美国FDA于5月26日,批准诺华公司的色瑞替尼(ZYKADIA)用于ALK阳性的转移性NSCLC患者的治疗。属于ALK的二代靶向药物。

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诺华公司生产色瑞替尼(ZYKADIA)用于ALK阳性的转移性NSCLC患者的治疗。

美国FDA于6月22日,常规批准了诺华公司的达拉非尼(dabrafenib,TAFINLAR)和曲美替尼(trametinib,MEKINIST),联合用于伴BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者的治疗。

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诺华公司生产达拉非尼(dabrafenib,TAFINLAR)Tafinlar

2017.02.21 阿法替尼

阿法替尼是第二代EGFR抑制剂,今年2月在中国获批上市。适应症:用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。

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2017.03.10 厄洛替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(过去一直只有二线适应症)。

CFDA批准厄洛替尼适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

印度特罗凯,tarceva

印度特罗凯,tarceva

2017.03.24 奥希替尼(AZD9291)

奥希替尼(AZD9291)是针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的三代TKI药物,国内的商品名为泰瑞沙,适应症:既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌。

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肝癌靶向药物

4月27日,扩大了拜耳公司的瑞戈非尼(regorafenib, STIVARGA)的适应证,包括用于索拉非尼(多吉美)治疗过的肝细胞癌患者的治疗。

 

瑞戈非尼,stivarga,regorafen

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乳腺癌靶向药物

3月13日,批准诺华公司的CDK4/6抑制剂(ribociclib,KISQALI)与芳香化酶抑制剂联用,作为罹患HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的以内分泌治疗为基础的初始方案。

CDK4/6抑制剂,Kisqali,ribociclib

CDK4/6抑制剂-Kisqali ribociclib

3月31日,批准辉瑞公司的palbociclib用于罹患HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的治疗,palbociclib是与芳香化酶抑制剂联用作为这些患者的以内分泌治疗为基础的初始方案。

 

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