Tagrix——孟加拉版9291第三代非小细胞肺癌患者的批准治疗药物

tagrix-40mg1 (1)

关于Tagrix

Beacon制药有限公司是孟加拉第一个引进的革命性的肺癌药物,品牌为osimertinib商品名称Tagrix。Tagrix是第一个全球通用的osimertinib商品。这种药物是第三代EGFR抑制剂。Osimertinib(Tagrix)是第一个也是唯一的同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗批准的USFDA的药物。
在表皮生长因子受体的受体的突变可导致不受控制的细胞生长和肿瘤形成。Tagrix(Osimertinib)目标抑制触发肿瘤发生,发展的T790M EGFR突变,使肿瘤与EGFR-TKIs治疗现有耐药的突变。
Tagrix的优势
• 表皮生长因子受体基因突变T790M非常选择性抑制从而抑制疾病的进展。
• 轻,中度EGFRm的抑制特性
• 对没有EGFR突变NSCLC极低或活性较差
作用机理
•Osimertinib是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它是表皮生长因子受体(EGFRs)窝藏增突变(EGFRm)和TKI抗性突变T790M的不可逆抑制剂。
药物剂型
• TAGRIX 40 mg片剂:每片含40毫克osimertinib(甲磺酸酯)。
• TAGRIX80 mg片剂:每片含80毫克osimertinib(甲磺酸酯)。
治疗适应症
• TAGRIX指示用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
剂量和给药方法
• 与TAGRIX治疗应在使用抗癌治疗经验的医生来启动。当考虑使用TAGRIX作为治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这是必要的表皮生长因子受体T790M突变状态被确定。
剂量
• 推荐剂量为80毫克osimertinib每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。如果TAGRIX的剂量错过,剂量应由除非下一剂量是在12小时内到期。TAGRIX可以与或不与食物同时每天服用。
管理模式
• Tagrix是口服使用。与水整体吞服,它不应该被粉碎,分割或咀嚼。
剂量不同病情调整
• 给药中断和/或剂量减少可基于个体安全性和耐受要求。如果剂量降低是必要的,则该剂量应减少到每天一次取40毫克。
• 特殊人群: 无需调整剂量是必需的,由于患者的年龄,体重,性别,种族和吸烟状况。
• 肝损害: 没有调整剂量,建议患者有轻度肝受损(标准上限(ULN的总胆红素≤upper限制)和天冬氨酸氨基转移,但谨慎管理TAGRIX这些病人时,应使用。
• 肾损害: 无调整剂量的患者轻度和中度肾功能不全建议。有限的数据是严重的患者肾功能损害可用。
禁忌
• 过敏活性物质或任何在片剂中使用的赋形剂。圣约翰草不应与Tagrix一起使用。
特别警告和使用注意事项
QT间期延长
• QT间期延长间隔时间发生在TAGRIX治疗的患者。QT间期间期延长可能导致的室性心律失常的风险增加(例如尖端扭转型室)或猝死。
在怀孕使用
• 有没有或有限从孕妇使用osimertinib的数据量。已在动物研究表明生殖毒性(胚胎死亡,胎儿降低增长。
常见的副作用
• 血液像淋巴细胞减少,血小板减少,贫血,白细胞减少,胃肠道疾病,包括腹泻,恶心,食欲减退,便秘,口腔炎,皮肤样皮疹,皮肤干燥,指甲毒性,皮肤瘙痒,皮肤干燥包括湿疹,指甲毒性包括指甲和甲床疾病,代谢像低钠血症,高镁血症,眼像眼睛疾病,包括干眼症,视力模糊,角膜炎等其他副作用是咳嗽,腰痛,头痛,心肌病,静脉血栓等。

手机扫描--安德鲁医药咨询官网                                           微信号:dg191900(安德鲁医药咨询 )

web2weima2

安德鲁咨询网站二维码 ↑

weixin

安德鲁咨询微信二维码 ↑

                   

                                                           

 

   

咨询Q Q: 481884438

联系邮箱:dg191900@gmail.com

安德鲁医药咨询

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: