Tagrix(AZD9291)-在治疗非小细胞癌症临床试验中相比于标准的基于铂的化疗,Tagrix表现出了超强优越性

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阿斯利康公司今天宣布,第三阶段Tagrix试验,得出了它的主要成果,比标准的含铂双药化疗展示优越的生存期无进展(PFS)。 该Tagrix随机试验评估了400多名患者EGFR T790M突变阳性,晚期或转移性非小细胞肺癌,其疾病已经进展如下:第一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂的疗效和Tagrix的安全作为第二线治疗(TKI )疗法。Tagrix还证明与先前的试验相一致的安全性。

除了PFS,反应的客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和持续时间(DOR)也取得了重大临床意义的化疗改善。 Tagrix试验数据,包括总生存期(OS)的分析,一个完整的评估正在进行,结果将在即将到来的医学会议上提出。

阿斯利康全球药品开发首席医疗官,执行副总裁肖恩Bohen说:“这些结果证实Tagrix作为一个替代EGFR T790M肺癌患者受益。 该Tagrix试验结果证明我们是启用Tagrix快速的展开为有针对性的治疗,第一代EGFR-TKI治疗转移性EGFR突变的肺癌科学领导方法是有意义的。 我们将继续致力于探索Tagrix的潜力,进一步扩大其覆盖面,并有助于满足患者的需求。“

Tagrix是有史以来最快的发展计划之一,从临床试验开始到年中的短短两年半的批准。 它在美国,欧盟,日本,加拿大,瑞士,以色列和墨西哥被批准为第一次治疗的患者EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC。Tagrix在相同的指示还批准在韩国。 资格与Tagrix治疗依赖于确认所述EGFR T790M突变是存在于肿瘤。

阿斯利康致力于探索Tagrix的全部潜力为肺癌患者 作为单一疗法以及结合包括佐剂和本地高级/转移性一号线EGFRm设置。 此外,阿斯利康正在探索Tagrix非小细胞肺癌患者和无脑转移,并在患者的软脑膜疾病的小样本呈现令人鼓舞的数据。

 

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