PD-L1抑制剂荣获非小细胞肺癌适应症——atezolizumab(Tecentriq)非EGFR,非ALK肿瘤

Tecentriq , 肺癌新药华盛顿 - 美国食品药物管理局今天批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的已与铂类化疗后进展的抗PD-L1免疫治疗剂atezolizumab(Tecentriq)。

批准还规定,表达EGFR或ALK肿瘤患者必须经过适当的靶向治疗疾病进展接收atezolizumab之前。患者不需要具有PD-L1的表达肿瘤接收atezolizumab,根据来自Genentech公司,该公司开发和销售的PD-L1的抑制剂的声明。

“Tecentriq是一个新的选择,帮助人们与这种类型的过治疗转移性肺癌,无论PD-L1的表达,寿命比化疗长,”基因泰克公司首席医疗官桑德拉·霍宁,医学博士,在声明中说。“Tecentriq是第一和唯一批准的癌症免疫疗法设计为靶向的PD-L1的蛋白质,其可能在途中医学工程中起重要作用”。

其他两个靶向PD-1受体的药物已经获得FDA批准用于治疗患者的不同亚组与非小细胞肺癌。Pembrolizumab(Keytruda)获得批准用于治疗非小细胞肺癌表达的PD-L1蛋白,由一个同伴诊断测试,不表达EGFR或ALK(除了用试剂靶向蛋白治疗后已经进展的肿瘤),为确认,并含铂类化疗后的进展。Nivolumab(Opdivo)接收到的类似的指示,但是没有证实PD-L1的表达的要求。Tecentriq,罗氏肺癌新药

与此相反的两个以前批准的药物,atezolizumab靶向PD-L1蛋白; 即,受体配体。它是在五月用于治疗膀胱癌的批准。

对于非小细胞肺癌的批准支持从主要传来最近报道的随机试验OAK。NSCLC患者认为已经铂类化疗后进展分别接受atezolizumab或标准多西紫杉醇化疗。结果表明,13.8个月,atezolizumab和9.6个月,多西他赛(HR 0.74,95%CI 0.63-0.87),中位无进展生存期。研究对象包括患者和无PD-L1表达肿瘤和鳞状非鳞状和疾病。

较早的审判提供了额外支持的非小细胞肺癌批准投标。被称为杨树,有总生存期的主要终点,并表明,atezolizumab治疗的患者为12.6个月和9.7个月多西他赛(95%CI 0.69,95%CI 0.52-0.92),中位总生存期。

 

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