FDA美国食品和药物管理局批准新的分子靶向治疗软组织肉瘤

olaratumab,Lartruvo,软组织肉瘤上周,美国食品和药物管理局(FDA)增加了肿瘤学家治疗某些患者的软组织肉瘤的新的治疗医疗设备的:一个被称为olaratumab(Lartruvo)分子靶向治疗。具体地,它批准olaratumab组合使用与可用于治疗诊断患有类型的软组织肉瘤的量的蒽环类化学疗法将是适当的初始治疗,其癌症不能与任一辐射或手术治愈的患者的细胞毒性化学治疗阿霉素。

据理查德Pazdur博士,血液学和肿瘤学产品的FDA办公室主任和代理主任FDA卓越的肿瘤中心医学博士,“这是因为阿霉素被FDA批准用于软组织肉瘤的初始治疗第一个新疗法超过40年前批准的“。

软组织肉瘤在身体的软组织,如肌肉,肌腱,脂肪,血管,淋巴管,神经和关节周围组织产生。他们是一个罕见的,不同群体的癌症。事实上,世界卫生组织列出软组织肉瘤的50多个亚型,估计他们占所有新成人癌症的约1%。

大多数转移性软组织肉瘤无法通过手术除去最初用阿霉素治疗,单独或与其它治疗剂组合。然而,新的治疗迫切需要,因为最近的研究发现,全身治疗后五年仅有10%的患者存活。

Olaratumab是附着于蛋白质PDGFR-α,防止它通过它的配体触发的治疗性抗体。用于测试其作为潜在的治疗患者的软组织肉瘤的理由来自众多研究的研究,包括发表在AACR癌症治疗,这表明PDGFR-α的治疗性靶向不得不在人类肉瘤异种移植模型中抗肿瘤活性。

在随机II期临床试验,对olaratumab软组织肉瘤的FDA批准提供了依据表明,针对PDGFR-α曾在患者相同的效果。审判,其中包括转移性软组织肉瘤的超过25种亚型结果,分别发表在最近。他们表明,添加olaratumab通过近一年的阿霉素提高中位总生存期。中位总生存期是为那些谁收到olaratumab和阿霉素14.7个月,那些谁只收到阿霉素相比26.5个月。

Olaratumab是在过去12个月治疗软组织肉瘤被FDA批准的第三个新的治疗。曲贝(Yondelis)于2015年10月被批准为与脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,包括蒽环类药物如阿霉素的治疗与化疗方案,取得了治疗病人进展。然后,在2016年1月,eribulin甲磺酸(Halaven)被批准用于尽管用含蒽环类化疗方案的治疗,已取得进展脂肪肉瘤治疗病人。

这些进展为患者提供像巨大的希望。

 

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